《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(十二生肖中张牙舞爪是哪些动物lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(y十二生肖中张牙舞爪是哪些动物uàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(十二生肖中张牙舞爪是哪些动物guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 十二生肖中张牙舞爪是哪些动物