《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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