《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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