《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(清纯的女生干起来舒服吗，清纯的女生是不是很招男生喜欢hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 清纯的女生干起来舒服吗，清纯的女生是不是很招男生喜欢