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文言文许行原文及翻译注释,文言文许行原文及翻译及注释 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

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  《科创板日报》6月(yuè)3日讯(编辑(jí) 宋子乔)司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng):作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

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  此(cǐ)前,诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

  ▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

  司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1(GLP-1)受体激动(dòng)剂(jì),本身是一(yī)种降(jiàng)糖药,但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用,其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài),但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng),专攻减(jiǎn)肥适应症。

  值得一(yī)提(tí)的是,去(qù)年10月,特斯拉CEO埃隆•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖,但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

  国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售,但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治文言文许行原文及翻译注释,文言文许行原文及翻译及注释疗。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

  然而,在社交平(píng)台上,司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红,国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重,基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台,司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料(liào)药涨价。

  《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”,搜出(chū)了许多售卖该产品(诺(nuò)和(hé)泰)的商家,该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右,3ml在1000元左右,普遍比医院价格更(gèng)贵(司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为:1.5ml规(guī)格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后,国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧

  1月(yuè)份,诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日,该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng),同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

  据CDE官(guān)网数据(jù),目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

  不(bù)过,药(yào)明(míng)康德(合全药(yào)业)、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断,圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

  与此同时,已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

  据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计,目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外,还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)(派格生物)、艾本那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集(jí)团(tuán)),ecnoglutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞(ruì)医(yī)药(yào))、TTP273(中(zhōng)美华东)等药物处于临(lín)床II期(qī)。

  司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī),九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài),另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期,华(huá)东医药(yào),翰宇医药,通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng),其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

  该(gāi)分析师(shī)表示,GLP-1药物市场前(qián)景广阔,经过初步推(tuī)算,GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥用风(fēng)险

  据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次,不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥,甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn),而且安(ān)全(quán)无副(fù)作(zuò)用,任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

  司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇?

  从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看,需要(yào)是(shì)初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

  BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2(体重单位(wèi):千克;身高单位:米),也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm,体重(zhòng)须在154斤以上,身高170cm,体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上,以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字,但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症,才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

  显然,此药适用于过度肥胖人群,并非任何人都可以使用。

  在(zài)国内社交平台(tái)上,已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用,十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻,呕(ǒu)吐(tǔ)等,这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

  事实上,去(qù)年以来,就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声,提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

  北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng),司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药,医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症,经过评估之后才能给开处方药,不能盲目使用,一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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