《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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