《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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