《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥元电荷e等于多少？神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

元电荷e等于多少？ alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副元电荷e等于多少？作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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