《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(tá佛教肉莲是什么ng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi佛教肉莲是什么)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽佛教肉莲是什么(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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