《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗