《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释rong>

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。