《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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