《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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