《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、已婚女性英文称呼，女性英文称呼昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且已婚女性英文称呼，女性英文称呼安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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