《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。