《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适2024年房价会继续下跌吗(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，2024年房价会继续下跌吗同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìn2024年房价会继续下跌吗g)发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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