《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì人的正常语速是多少字，正常人的语速一般在每分钟)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁人的正常语速是多少字，正常人的语速一般在每分钟肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“人的正常语速是多少字，正常人的语速一般在每分钟有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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