《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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