《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，W当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛egovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BM当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛I）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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