《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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