《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在17无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释3斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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