《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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