《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相相遇时间的公式 相遇时间怎么求比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó相遇时间的公式 相遇时间怎么求)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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