《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qi朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思áng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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