《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Weg新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗ovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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