《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是中国内战打了几年，中国内战打了几年时间一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔中国内战打了几年，中国内战打了几年时间(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　中国内战打了几年，中国内战打了几年时间　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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