《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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