《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(s刽子手，刽子手念gui还是念kuai读音ī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步刽子手，刽子手念gui还是念kuai读音推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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