《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物经常对视会产生好感吗，异性经常对视会增加好感p>

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少经常对视会产生好感吗，异性经常对视会增加好感一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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