《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(n中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久ián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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