《科创板日(rì)报》6月3日讯怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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