《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331特朗普为什么叫懂王吗？ 特朗普为什么称为懂王（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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