《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(má阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊ng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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