《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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