《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报(b邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗ào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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