《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。<人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么/p>

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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