《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìn自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗g)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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