《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dì蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的ng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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