《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yà利口酒属于什么酒类，利口酒可以直接喝吗o)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(利口酒属于什么酒类，利口酒可以直接喝吗dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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