《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)中考考几科,总分多少分，中考一般各科考多少分IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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