《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美华人在菲律宾危险吗，中国人在菲律宾安全吗格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普华人在菲律宾危险吗，中国人在菲律宾安全吗遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(s华人在菲律宾危险吗，中国人在菲律宾安全吗hí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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