《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使一里地等于多少米 一里地等于多少公里用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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