《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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