《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)梭边鱼是不是鲶鱼 梭边鱼跟鲶鱼一样吗用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GL梭边鱼是不是鲶鱼 梭边鱼跟鲶鱼一样吗P-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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