《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

1dm等于多少cm 1dm等于多少m　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng1dm等于多少cm 1dm等于多少m)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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