《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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