《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)耐克品牌和乔丹品牌是什么关系ng>

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)耐克品牌和乔丹品牌是什么关系。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。