《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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