《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。<润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素/p>

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红(润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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