《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。<古诗《画》的作者是谁？哪个朝代人，画的作者是哪个朝代的诗人/p>

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó古诗《画》的作者是谁？哪个朝代人，画的作者是哪个朝代的诗人)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重(zhò古诗《画》的作者是谁？哪个朝代人，画的作者是哪个朝代的诗人ng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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